Vigtigste / Hypofyse

Eutirox - brugsanvisninger, analoger, anmeldelser og former for frigivelse (tabletter 25 μg, 50 μg, 75 μg, 100 μg, 125 μg og 150 μg) af et hormonalt lægemiddel til behandling af hypothyroidisme og goiter hos voksne, børn og under graviditet. Sammensætning og alkohol

I denne artikel kan du læse instruktionerne til brug af hormonlægemidlet Eutiroks. Præsenterede anmeldelser af besøgende på webstedet - forbrugerne af denne medicin samt udtalelser fra specialister i brugen af ​​Eutirox i deres praksis. En stor anmodning om at tilføje din feedback om stoffet mere aktivt: medicinen hjalp eller hjalp ikke med at slippe af med sygdommen, hvilke komplikationer og bivirkninger blev observeret, hvilket måske ikke er angivet af fabrikanten i annotationen. Analoger af eutiroks i nærvær af tilgængelige strukturelle analoger. Anvendes til behandling af hypothyroidisme og goiter hos voksne, børn, såvel som under graviditet og amning. Sammensætningen og interaktionen af ​​lægemidlet med alkohol.

Eutirox er et præparat af skjoldbruskkirtelhormoner. Syntetisk levorotationsisomer af tyroxin. Efter delvis omdannelse til triiodothyronin (i lever og nyrer) og overgang til kroppens celler påvirker det udviklingen og væksten af ​​væv og metabolisme. I små doser har den en anabole virkning på protein og fedtstofskifte. I mellemstore doser stimulerer det vækst og udvikling, øger vævets behov for ilt, stimulerer metabolismen af ​​proteiner, fedtstoffer og kulhydrater og øger den funktionelle aktivitet af det kardiovaskulære system og centralnervesystemet. I store doser hæmmer produktionen af ​​hypothalamus af thyrotropin-frigivende hormon og hypotalastimulerende hormon i hypofysen.

Den terapeutiske virkning af Eutirox observeres efter 7-12 dage, samtidig med at virkningen bevares efter seponering af lægemidlet. Den kliniske effekt i hypothyroidisme fremkommer efter 3-5 dage. Diffus goiter falder eller forsvinder inden for 3-6 måneder.

struktur

Levothyroxin natrium + hjælpestoffer.

Farmakokinetik

Ved indtagelse absorberes Eutirox næsten udelukkende i den øvre tyndtarme. Absorberes op til 80% af dosis af lægemidlet. Spise reducerer absorptionen af ​​levothyroxin. Mere end 99% af det absorberede lægemiddel binder sig til serumproteiner (tyroxinbindende globulin, thyroxinbindende præalbumin og albumin). Thyroidhormoner metaboliseres hovedsageligt i lever, nyrer, hjerne og muskler. En lille del af lægemidlet gennemgår deaminering og dekarboxylering samt konjugering med svovl- og glucuronsyrer (i leveren). Metabolitter udskilles i urinen og gallen.

vidnesbyrd

  • euthyroid goiter;
  • hypothyroidisme;
  • efter resektion af skjoldbruskkirtlen som erstatningsterapi og til forebyggelse af gentagelse af goiter;
  • skjoldbruskkræft (efter operation);
  • diffus toksisk goiter efter at have nået euthyroid-tilstanden med thyreostatika (som kombinationsbehandling eller monoterapi);
  • som et diagnostisk værktøj, når du udfører en skjoldbruskkræft undertrykkelse test.

Udgivelsesformer

Tabletter 25 μg, 50 μg, 75 μg, 100 μg, 125 μg og 150 μg.

Instruktioner for brug og dosering

Den daglige dosis bestemmes individuelt afhængigt af beviset.

Eutirox i en daglig dosis tages oralt om morgenen på tom mave, mindst 30 minutter før et måltid, vaskes tabletten med en lille mængde væske (et halvt glas vand) og ikke tygger.

Ved udskiftning af hypothyroidisme hos patienter under 55 år i mangel af hjerte-kar-sygdomme, er Eutirox ordineret i en daglig dosis på 1,6-1,8 μg / kg legemsvægt; hos patienter over 55 år eller med samtidig hjerte-kar-sygdomme - 0,9 mcg / kg legemsvægt.

Med betydelig fedme skal dosisberegningen foretages på "idealvægt".

Med erstatningsterapi til hypothyroidisme er startdosis for patienter under 55 år (i mangel af hjerte-kar-sygdomme) 75-100 mcg om dagen for kvinder og 100-150 mcg om dagen for mænd. For patienter over 55 år eller med samtidig hjerte-kar-sygdomme er startdosis 25 mg dagligt; Forøgelse af dosis skal være 25 mcg med et interval på 2 måneder for at normalisere niveauet af TSH i blodet. Når symptomer eller forringelse af det kardiovaskulære system opstår, korrigér den passende behandling.

Ved alvorlig langvarig hypothyroidisme bør behandlingen begynde med ekstrem forsigtighed med små doser - 12,5 mg om dagen. Dosis øges til vedligeholdelse med længere intervaller - med 12,5 mcg om dagen hver 2. uge - og niveauet af TSH i blodet bestemmes oftere.

Ved behandling af medfødt hypothyroidisme hos børn afhænger doser af lægemidlet af alder:

  • 0-6 måneder - daglig dosis på 25-50 mg - 10-15 mg / kg;
  • 6-12 måneder - daglig dosis på 50-75 mcg - 6-8 mcg / kg;
  • 1-5 år - en daglig dosis på 75-100 mcg - 5-6 mcg / kg;
  • 6-12 år - daglig dosis på 100-150 mcg - 4-5 mcg / kg;
  • over 12 år - daglig dosis på 100-200 mcg - 2-3 mcg / kg.

Spædbørn får en daglig dosis Eutirox i 1 dosis 30 minutter før den første fodring. Tabletten opløses i vand til en tynd suspension umiddelbart inden lægemidlet tages.

Ved behandling af euthyroid goiter foreskrev 75-200 mg om dagen.

Til forebyggelse af tilbagefald efter kirurgisk behandling af euthyroid goiter - 75-200 mg dagligt.

Ved behandling af tyrotoksikose - 50-100 mcg om dagen.

Til undertrykkende behandling af skjoldbruskkræft - 50-300 mcg om dagen

Ved hypothyroidisme tages Eutirox normalt i livet. Når thyrotoxicose anvendes, anvendes Eutirox i kompleks terapi med thyrostatika efter at have nået euthyroid-tilstanden. I alle tilfælde bestemmes varigheden af ​​lægemiddelbehandling individuelt.

Bivirkninger

Kontraindikationer

  • ubehandlet thyrotoksicose;
  • ubehandlet hypofyseinsufficiens
  • ubehandlet adrenal cortex insufficiens;
  • akut myokardieinfarkt
  • akut myokarditis
  • akut pancarditis
  • øget individuel følsomhed overfor lægemidlet.

Brug under graviditet og amning

Under graviditet og under amning, bør behandling med et lægemiddel ordineret til hypothyroidisme fortsætte. Når graviditeten kræver en forøgelse af dosis af lægemidlet på grund af øgede niveauer af thyroxinbindende globulin. Mængden af ​​skjoldbruskkirtelhormon udskilt i modermælk under amning (selv under behandling med høje doser af lægemidlet) er ikke tilstrækkeligt til at forårsage forstyrrelser i barnet.

Brug af lægemidlet under graviditet i kombination med thyreostatika er kontraindiceret, fordi tage levothyroxin kan kræve en stigning i thyrostatiske doser. Da thyreostatika, i modsætning til levothyroxin, kan trænge ind i placenta, kan hypothyroidisme udvikle sig i fosteret.

I ammingsperioden skal lægemidlet tages med forsigtighed, strengt i anbefalede doser under tilsyn af en læge.

Særlige instruktioner

Ved hypothyroidisme, der skyldes skade på hypofysen, er det nødvendigt at finde ud af, om der samtidig er en utilstrækkelig binyrebark. I dette tilfælde bør glucocorticoid-erstatningsterapi påbegyndes inden behandling med hypothyroidisme med skjoldbruskkirtelhormoner for at undgå udvikling af akut binyrebarkvigt.

Indflydelse på evnen til at køre biltransport- og kontrolmekanismer

Lægemidlet påvirker ikke de professionelle aktiviteter i forbindelse med kørsel af køretøjer og køringsmekanismer.

Drug interaktion

Eutirox forbedrer virkningen af ​​indirekte antikoagulantia, hvilket kan kræve en reduktion af deres dosis.

Anvendelsen af ​​tricykliske antidepressiva med levothyroxin kan føre til en øget virkning af antidepressiva.

Thyroid hormoner kan øge behovet for insulin og orale hypoglykæmiske lægemidler. Hyppigere overvågning af blodglukoseniveau anbefales i perioder med indledning af behandling med levothyroxin samt ved ændring af dosis af lægemidlet.

Levothyroxin reducerer virkningen af ​​hjerteglycosider.

Ved samtidig brug af colestyramin reducerer colestipol og aluminiumhydroxid plasmakoncentrationen af ​​Eutirox på grund af hæmning af dets absorption i tarmen. I denne henseende skal levothyroxin påføres i 4-5 timer, inden de tages.

Når det anvendes samtidigt med anabolske steroider, er asparaginase, tamoxifen, farmakokinetisk interaktion mulig på proteinbindingsniveauet.

Ved samtidig brug med phenytoin, dicumarol, salicylater, clofibrat, furosemid i høje doser, øges indholdet af levothyroxin ubundet med plasmaproteiner.

Accept af østrogenholdige lægemidler øger indholdet af thyroxinbindende globulin, hvilket kan øge behovet for Eutirox hos nogle patienter.

Lægemidlet er et naturligt hormon af skjoldbruskkirtlen, og derfor drikker alkohol med Eutirox kun i planen for individets individuelle præferencer.

Somatotropin, når det påføres samtidig med levothyroxin, kan accelerere lukningen af ​​epifysale vækstzoner.

Forbruget af phenobarbital, carbamazepin og rifampicin kan øge clearance af levothyroxin og kræve en stigning i dosis.

Analoger af stoffet Eutiroks

Strukturelle analoger af det aktive stof:

  • L-thyroxin (l thyroxin);
  • Bagotiroks;
  • L-Tirok;
  • Levothyroxin natrium;
  • Natrium levothyroxin;
  • Tyrosin-4.

eutiroks

Hvide tabletter, runde, fladt på begge sider, med facet. Der er en separationsrisiko på begge sider af tabletten, på den ene side af tabletten er der en gravering "EM + dosering".

Hjælpestoffer: majsstivelse - 25,00 mg, gelatine - 5,00 mg, croscarmellosenatrium - 3,50 mg, magnesiumstearat - 0,50 mg, lactosemonohydrat - 65,975 mg.

25 stk. - blister (2) - pakker pap.
25 stk. - blister (4) - pakker pap.

Hvide tabletter, runde, fladt på begge sider, med facet. Der er en separationsrisiko på begge sider af tabletten, på den ene side af tabletten er der en gravering "EM + dosering".

Hjælpestoffer: majsstivelse - 25,00 mg, gelatine - 5,00 mg, croscarmellosenatrium - 3,50 mg, magnesiumstearat - 0,50 mg, lactosemonohydrat - 65,95 mg.

25 stk. - blister (2) - pakker pap.
25 stk. - blister (4) - pakker pap.

Hvide tabletter, runde, fladt på begge sider, med facet. Der er en separationsrisiko på begge sider af tabletten, på den ene side af tabletten er der en gravering "EM + dosering".

Hjælpestoffer: majsstivelse - 25,00 mg, gelatine - 5,00 mg, croscarmellosenatrium - 3,50 mg, magnesiumstearat - 0,50 mg, lactosemonohydrat - 65,925 mg.

25 stk. - blister (2) - pakker pap.
25 stk. - blister (4) - pakker pap.

Hvide tabletter, runde, fladt på begge sider, med facet. Der er en separationsrisiko på begge sider af tabletten, på den ene side af tabletten er der en gravering "EM + dosering".

Hjælpestoffer: majsstivelse - 25,00 mg, gelatine - 5,00 mg, croscarmellosenatrium - 3,50 mg, magnesiumstearat - 0,50 mg, lactosemonohydrat - 65,912 mg.

25 stk. - blister (2) - pakker pap.
25 stk. - blister (4) - pakker pap.

Hvide tabletter, runde, fladt på begge sider, med facet. Der er en separationsrisiko på begge sider af tabletten, på den ene side af tabletten er der en gravering "EM + dosering".

Hjælpestoffer: majsstivelse - 25,00 mg, gelatine - 5,00 mg, croscarmellosenatrium - 3,50 mg, magnesiumstearat - 0,50 mg, lactosemonohydrat - 65,90 mg.

25 stk. - blister (2) - pakker pap.
25 stk. - blister (4) - pakker pap.

Hvide tabletter, runde, fladt på begge sider, med facet. Der er en separationsrisiko på begge sider af tabletten, på den ene side af tabletten er der en gravering "EM + dosering".

Hjælpestoffer: majsstivelse - 25,00 mg, gelatine - 5,00 mg, croscarmellosenatrium - 3,50 mg, magnesiumstearat - 0,50 mg, lactosemonohydrat - 65,888 mg.

25 stk. - blister (2) - pakker pap.
25 stk. - blister (4) - pakker pap.

Hvide tabletter, runde, fladt på begge sider, med facet. Der er en separationsrisiko på begge sider af tabletten, på den ene side af tabletten er der en gravering "EM + dosering".

Hjælpestoffer: majsstivelse - 25,00 mg, gelatine - 5,00 mg, croscarmellosenatrium - 3,50 mg, magnesiumstearat - 0,50 mg, lactosemonohydrat - 65,875 mg.

25 stk. - blister (2) - pakker pap.
25 stk. - blister (4) - pakker pap.

Hvide tabletter, runde, fladt på begge sider, med facet. Der er en separationsrisiko på begge sider af tabletten, på den ene side af tabletten er der en gravering "EM + dosering".

Hjælpestoffer: majsstivelse - 25,00 mg, gelatine - 5,00 mg, croscarmellosenatrium - 3,50 mg, magnesiumstearat - 0,50 mg, lactosemonohydrat - 65,863 mg.

25 stk. - blister (2) - pakker pap.
25 stk. - blister (4) - pakker pap.

Hvide tabletter, runde, fladt på begge sider, med facet. Der er en separationsrisiko på begge sider af tabletten, på den ene side af tabletten er der en gravering "EM + dosering".

Hjælpestoffer: majsstivelse - 25,00 mg, gelatine - 5,00 mg, croscarmellosenatrium - 3,50 mg, magnesiumstearat - 0,50 mg, lactosemonohydrat - 65,85 mg.

25 stk. - blister (2) - pakker pap.
25 stk. - blister (4) - pakker pap.

Narkotika af skjoldbruskkirtelhormoner. Syntetisk levorotationsisomer af tyroxin. Efter delvis omdannelse til triiodothyronin (i lever og nyrer) og overgang til kroppens celler påvirker det udviklingen og væksten af ​​væv og metabolisme. I små doser har den en anabole virkning på protein og fedtstofskifte. I mellemstore doser stimulerer det vækst og udvikling, øger vævets behov for ilt, stimulerer metabolismen af ​​proteiner, fedtstoffer og kulhydrater og øger den funktionelle aktivitet af det kardiovaskulære system og centralnervesystemet. I store doser hæmmer produktionen af ​​hypothalamus af thyrotropin-frigivende hormon og hypotalastimulerende hormon i hypofysen.

Den terapeutiske effekt observeres efter 7-12 dage, samtidig med at effekten bevares efter lægemiddeludtagning. Den kliniske effekt i hypothyroidisme fremkommer efter 3-5 dage. Diffus goiter falder eller forsvinder inden for 3-6 måneder.

Sugning og distribution

Når det indtages, absorberes levothyroxin natrium overvejende i den øvre tyndtarme. Absorberes op til 80% af dosis af lægemidlet. Spise reducerer absorptionen af ​​levothyroxin natrium.

Cmax i serum nås ca. 5-6 timer efter indtagelse.

Mere end 99% af det absorberede lægemiddel binder sig til serumproteiner (tyroxinbindende globulin, thyroxinbindende præalbumin og albumin).

Metabolisme og udskillelse

I forskellige væv monodiodes ca. 80% levothyroxin til dannelse af triiodothyronin (T3) og inaktive produkter. Thyroidhormoner metaboliseres hovedsageligt i lever, nyrer, hjerne og muskler. En lille del af lægemidlet gennemgår deaminering og dekarboxylering samt konjugering med svovl- og glucuronsyrer (i leveren). Metabolitter udskilles af nyrerne og gennem tarmene.

T1/2 gør 6-7 dage.

Farmakokinetik i særlige kliniske situationer

Når thyrotoksikose T1/2 forkortet til 3-4 dage, og med hypothyroidisme forlænges til 9-10 dage.

- som erstatningsterapi og til forebyggelse af gentagelse af goiter efter resektion af skjoldbruskkirtlen

- skjoldbruskkræft (efter kirurgisk behandling)

- diffus toksisk goiter efter at have nået euthyroid-tilstanden af ​​thyreostatika (som kombinationsbehandling eller monoterapi)

- som et diagnostisk værktøj, når der udføres en skjoldbruskkræftstest.

- Forøget individuel følsomhed over for lægemidlet

- Ubehandlet hypofyseinsufficiens

- Ubehandlet binyreinsufficiens

- brug under graviditet i kombination med antithyroide midler

Behandling bør ikke startes for akut myokardieinfarkt, akut myokarditis, akut pancarditis.

anbefales ikke til patienter med sjældne genetiske sygdomme associeret med galactoseintolerans, lactasemangel syndrom eller glucose-galactose malabsorption (på grund af tilstedeværelsen af ​​lactose lægemiddel).

Forholdsregler bør ordineres med IHS (aterosklerose, angina, myokardieinfarkt), hypertension, arytmi, diabetes, i strenge, eksisterende hypothyroidisme, malabsorptionssyndrom (kan kræve dosis korrektion), patienter med prædisponering for psykotiske reaktioner.

Den daglige dosis bestemmes individuelt afhængigt af beviset.

Eutirox i en daglig dosis tages oralt om morgenen på tom mave, mindst 30 minutter før et måltid, vaskes tabletten med en lille mængde væske (et halvt glas vand) og ikke tygger.

Ved udskiftning af hypothyroidisme hos patienter under 55 år i mangel af hjerte-kar-sygdomme, er Eutirox ordineret i en daglig dosis på 1,6-1,8 μg / kg legemsvægt; hos patienter over 55 år eller med samtidig hjerte-kar-sygdomme - 0,9 μg / kg legemsvægt.

Når substitutionsterapi hypothyroidisme startdosis for patienter i alderen 55 år (i fravær af hjertekarsygdomme) for kvinder er 75-100 mg / dag for mænd - 100-150 mg / dag. For patienter over 55 år eller med samtidig hjerte-kar-sygdomme er startdosis 25 mg / dag; Forøgelse af dosis skal være 25 mcg med et interval på 2 måneder for at normalisere niveauet af TSH i blodet. Hvis symptomerne på det kardiovaskulære system forekommer eller forværres, er det nødvendigt at rette behandlingen af ​​hjerte-kar-sygdomme.

Ved alvorlig langvarig hypothyroidisme bør behandlingen begynde med ekstrem forsigtighed med små doser på 12,5 μg / dag. Dosis øges til vedligeholdelse med længere intervaller - ved 12,5 μg / dag hver 2. uge - og niveauet af TSH i blodet bestemmes oftere.

Ved behandling af medfødt hypothyroidisme hos børn afhænger doser af lægemidlet af alder.

Spædbørn og børn op til 3 år modtager en daglig dosis Eutirox i 1 dosis 30 minutter før den første fodring. Tabletten opløses i vand til en tynd suspension umiddelbart inden lægemidlet tages.

Ved behandling af euthyroid goiter foreskriver 75-200 mg / dag.

Til forebyggelse af tilbagefald efter kirurgisk behandling af euthyroid goiter - 75-200 mg / dag.

Ved behandling af thyrotoksicose - 50-100 mg / dag.

Til undertrykkende behandling af skjoldbruskkræft - 150-300 mg / dag.

Ved udførelse af en skjoldbruskkirtelsubstans test anvendes følgende doseringsregime:

Ved hypothyroidisme tages Eutirox normalt i livet. Når thyrotoxicose anvendes, anvendes Eutirox i kompleks terapi med thyrostatika efter at have nået euthyroid-tilstanden. I alle tilfælde bestemmes varigheden af ​​lægemiddelbehandling individuelt.

Ved korrekt brug af stoffet Eutiroks under tilsyn af en læge, er bivirkninger ikke observeret.

I tilfælde af overfølsomhed overfor lægemidlet kan der forekomme allergiske reaktioner.

Med en overdosis af stoffet observeres en signifikant stigning i metabolisk hastighed. kan forekomme kliniske tegn på hyperthyreoidisme i tilfælde af overdosering, hvis tærsklen overskrides individuel tolerance levothyroxinnatrium, eller hvis dosis fra starten af ​​terapi stiger for hurtigt.

Typiske symptomer på hyperthyroidisme: hjertearytmier, takykardi, palpitationer, angina pectoris, hovedpine, muskelsvaghed og muskelkramper, rødmen (især i huden), feber, opkastning, menstruationsforstyrrelser, godartet vnturicherepnaya hypertension, tremor, rastløshed, søvnløshed, øget svedtendens, vægttab, diarré. Tilfælde af pludselig hjertestop er blevet rapporteret hos patienter, der har taget for højt høje doser levothyroxinnatrium i mange år. Hos prædisponerede patienter var der isolerede tilfælde af anfald, da den individuelle tolerance tærskel blev overskredet.

En overdosis af levothyroxinnatrium kan forårsage symptomer på akut psykose, især hos patienter med en udsat for psykotiske lidelser.

Behandling: Afhængig af sværhedsgraden af ​​symptomer, et fald i den daglige dosis af lægemidlet, en pause i behandling i flere dage, udnævnelsen af ​​beta-blokkere. Når lægemidlet anvendes i ekstremt høje doser, kan plasmaferese ordineres. Efter forsvindingen af ​​bivirkninger skal behandlingen begynde med forsigtighed med en lavere dosis.

Anvendelsen af ​​tricykliske antidepressiva med levothyroxinnatrium kan føre til en øget virkning af antidepressiva.

Levothyroxin natrium reducerer virkningen af ​​hjerteglycosider.

Med samtidig anvendelse af cholestyramin og colestipol (ionbytterharpiks), og aluminiumhydroxid reducerer plasmakoncentrationen af ​​natriumlevothyroxin ved bremsning dets absorption i tarmen. I denne henseende skal levothyroxinnatrium påføres i 4-5 timer, inden de tages.

Når det anvendes samtidigt med anabolske steroider, er asparaginase, tamoxifen, farmakokinetisk interaktion muligt på bindingsniveauet til plasmaproteiner.

Proteasehæmmere (f.eks. Ritonavir, indinavir, lopinavir) kan påvirke effekten af ​​levothyroxinnatrium. Grundig overvågning af thyroidhormonkoncentrationer anbefales. Om nødvendigt juster dosen af ​​levothyroxin natrium.

Phenytoin kan påvirke effekten af ​​levothyroxin natrium på grund af forskydningen af ​​levothyroxinnatrium fra dets forbindelse med plasmaproteiner, hvilket kan føre til en forøgelse af koncentrationen af ​​fri T4 og t3. På den anden side øger phenytoin den metaboliske hastighed af levothyroxin natrium i leveren. Grundig overvågning af thyroidhormonkoncentrationer anbefales.

Levothyroxin natrium kan reducere effektiviteten af ​​hypoglykæmiske lægemidler. Derfor er hyppig overvågning af glucosekoncentration i blodet påkrævet siden starten af ​​skjoldbruskkirtelhormonudskiftningsterapi. Om nødvendigt bør dosis af det hypoglykæmiske lægemiddel justeres.

Levothyroxinnatrium kan forøge virkningen af ​​antikoagulantia (kumarinderivater) ved at fortrænge dem fra deres tilknytning til
plasmaproteiner, som kan øge risikoen for blødning, for eksempel blødninger i CNS eller gastrointestinal blødning, især hos ældre patienter. Derfor er regelmæssig overvågning af koagulationsparametre nødvendig både i begyndelsen og under kombinationsbehandling med disse lægemidler. Om nødvendigt bør dosis af antikoagulant indstilles.

Salicylater, dicumarol, furosemid i høje doser (250 mg), clofibrat og andre lægemidler kan fortrænge levothyroxinnatrium af sin tilknytning til plasmaproteiner, hvilket fører til forøgelse af koncentrationen af ​​den frie fraktion af T4.

Ved samtidig administration af orlistat og levothyroxinnatrium kan hypothyroidisme udvikle sig og / eller hypothyroidisme kan falde. Årsagen til dette kan være et fald i absorptionen af ​​iod og / eller levothyroxin natriumsalte.

Sevelamer kan nedsætte absorptionen af ​​levothyroxin natrium. Tyrosinkinasehæmmere (for eksempel imatinib, sunitinib) kan nedsætte effektiviteten af ​​levothyroxinnatrium. Derfor anbefales det i begyndelsen eller ved afslutningen af ​​samtidig behandling med disse lægemidler at overvåge ændringer i skjoldbruskkirtelfunktion hos patienter. Om nødvendigt justeres dosen af ​​levothyroxinnatrium.

Aluminiumholdige lægemidler (antacida, sucralfat), jernholdige lægemidler,
Calciumcarbonat er blevet beskrevet i litteraturen som potentielt at reducere virkningen af ​​levothyroxin natrium. Derfor anbefales det at tage levothyroxin natrium mindst 2 timer før brug af sådanne lægemidler.

Somatropin, når det påføres samtidig med levothyroxinnatrium, kan accelerere lukningen af ​​epifysale vækstzoner.

Propylthiouracil, GCS, beta-sympatholytika, jodholdige kontrastmidler, amiodaron hæmmer perifer T-konvertering4 i t3. På grund af indholdet af højt iod kan anvendelsen af ​​amiodaron ledsages af udviklingen af ​​både hyperthyroidisme og hypothyroidisme. Der skal lægges særlig vægt på den nodulære goiter med den mulige udvikling af ukendt funktionel autonomi.

Sertralin, chloroquin / proguanil reducerer effektiviteten af ​​levothyroxinnatrium og øger serum-TSH-niveauet.

Narkotika, der fremmer induktionen af ​​leverenzymer (fx barbiturater, carbamazepin) kan bidrage til lever clearance af levothyroxin natrium.

Hos kvinder, der bruger østrogenholdige præventionsmidler eller hos postmenopausale kvinder, der modtager hormonbehandling, kan behovet for levothyroxinnatrium øges.

Forbrug af co-indeholdende fødevarer kan reducere intestinal absorption af levothyroxin natrium. Derfor kan dosisjustering være nødvendig, især i begyndelsen eller efter ophør af brugen af ​​produkter indeholdende soja.

Inden initiering af skjoldbruskkirtlenhormonudskiftningstesten eller inden udførelse af skjoldbruskkræft-undertrykkelsestesten er det nødvendigt at udelukke eller behandle følgende sygdomme eller patologiske tilstande: akut koronar insufficiens, angina pectoris, aterosklerose, arteriel hypertension, hypofyse eller binyrebarkvigt. Også før indledningen af ​​behandling med skjoldbruskkirtelhormoner bør man udelukke eller behandle den funktionelle autonomi af skjoldbruskkirtlen.

Hos patienter med risiko for at udvikle psykotiske lidelser anbefales det at starte behandling med en lav dosis levothyroxin natrium efterfulgt af en langsom stigning i starten af ​​behandlingen. Patient overvågning anbefales. I tilfælde af tegn på psykotiske lidelser bør dosen af ​​levothyroxinnatrium justeres.

Det er nødvendigt at udelukke muligheden for endog mindre lægemiddelinduceret hyperthyroidisme hos patienter med koronarinsufficiens, hjertesvigt eller takyarytmi. Derfor er der i disse tilfælde behov for regelmæssig overvågning af thyroidhormonkoncentration.

Inden erstatningsterapi med skjoldbruskkirtelhormoner er det nødvendigt at bestemme etiologien af ​​sekundær hypothyroidisme. Hvis det er nødvendigt, bør substitutionsbehandling initieres for at kompensere for binyreinsufficiens.

Hvis du mistænker udviklingen af ​​funktionel autonomi af skjoldbruskkirtel før behandling, anbefales det at udføre en TRG-test eller suppressiv scintigrafi.

Hos postmenopausale kvinder med diagnosticeret hypothyroidisme og en øget risiko for osteoporose er det nødvendigt at udelukke forekomsten af ​​serum-levothyroxinnatrium, der overstiger fysiologiske koncentrationer i serum. I dette tilfælde anbefales nøje overvågning af skjoldbruskkirtlen.

Anvendelsen af ​​levothyroxinnatrium anbefales ikke i nærværelse af metaboliske lidelser ledsaget af hyperthyroidisme. En undtagelse er brugen af ​​antithyroid lægemidler under behandling af hyperthyroidisme.

Siden starten af ​​levothyroxin-natriumbehandling ved overgang fra et lægemiddel til en anden, anbefales det at justere dosen afhængigt af patientens kliniske respons på behandlingen og resultaterne af laboratorieundersøgelser.

Ved samtidig brug af orlistat og levothyroxinnatrium kan hypothyroidisme udvikle sig og / eller hypothyroidisme kan falde. Patienter, der tager levothyroxinnatrium, bør konsultere en læge, inden de bruger orlistat, som du skal muligvis tage orlistat og levothyroxin natrium på forskellige tidspunkter af dagen og justere dosen af ​​levothyroxin natrium. Yderligere overvågning af skjoldbruskkirtelfunktion anbefales.

Indflydelse på evnen til at køre biltransport- og kontrolmekanismer

Undersøgelser af lægemidlets virkning på evnen til at føre køretøjer og mekanismer blev ikke udført. Men siden Levothyroxin natrium er identisk med det naturlige skjoldbruskkirtlenhormon, ingen effekt på evnen til at føre køretøjer og mekanismer forventes.

Under graviditet og under amning, bør behandling med et lægemiddel ordineret til hypothyroidisme fortsætte. Under graviditeten kan du muligvis øge dosen af ​​lægemidlet på grund af øgede niveauer af thyroxinbindende globulin.

Der er ingen tegn på forekomsten af ​​teratogene og fostotoksiske virkninger, når lægemidlet anvendes i de anbefalede terapeutiske doser. Brug af lægemidlet under graviditet i overdrevent høje doser kan påvirke fosteret og postnatal udvikling negativt.

Brug af lægemidlet under graviditet i kombination med thyreostatika er kontraindiceret, fordi at tage levothyroxin natrium kan kræve en stigning i thyrostatiske doser. Da thyreostatika, i modsætning til levothyroxinnatrium, kan trænge ind i placenta-barrieren, kan hypothyroidisme udvikle sig i fosteret.

Under amning skal lægemidlet tages strengt i de anbefalede doser under en læges vejledning. Når lægemidlet anvendes i de anbefalede terapeutiske doser, er koncentrationen af ​​skjoldbruskkirtelhormon udskilt i modermælk utilstrækkelig til at forårsage hyperthyroidisme og undertrykke TSH-sekretion hos et barn.

Ved udskiftning af hypothyroidisme hos patienter under 55 år i mangel af hjerte-kar-sygdomme, er Eutirox ordineret i en daglig dosis på 1,6-1,8 μg / kg legemsvægt; hos patienter over 55 år eller med samtidig hjerte-kar-sygdomme - 0,9 μg / kg legemsvægt.

Når substitutionsterapi hypothyroidisme startdosis for patienter i alderen 55 år (i fravær af hjertekarsygdomme) for kvinder er 75-100 mg / dag for mænd - 100-150 mg / dag. For patienter over 55 år eller med samtidig hjerte-kar-sygdomme er startdosis 25 mg / dag; Forøgelse af dosis skal være 25 mcg med et interval på 2 måneder for at normalisere niveauet af TSH i blodet. Når symptomer eller forringelse af det kardiovaskulære system opstår, korrigér den passende behandling.

Lægemidlet bør opbevares utilgængeligt for børn, beskyttet mod lys ved en temperatur ikke højere end 25 ° C. Holdbarhed - 3 år.

eutiroks

Beskrivelse pr. 10. december 2014

  • Latin navn: Euthyrox
  • ATX kode: H03AA01
  • Aktiv ingrediens: Levothyroxin natrium (Levothyroxin natrium)
  • Producent: Merck KGaA., Germany.

struktur

Sammensætningen af ​​en tablet indeholder det aktive stof: Levothyroxinnatrium - 25-150 md.

Yderligere ingredienser: majsstivelse, gelatine, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat, lactosemonohydrat.

Udgivelsesformular

Findes i eutiroks tabletter med forskelligt indhold af det aktive stof. Tabletterne er pakket i blisterpakninger med 25 stk., 2 og 4 blisterpakninger i en pakning.

Farmakologisk aktivitet

Lægemidlet har en handling, der kan kompensere for manglen på skjoldbruskkirtelhormoner.

Farmakodynamik og farmakokinetik

Eutirox er et lægemiddel oprettet på basis af syntetisk levorotationsisomer af thyroxin. Dens anvendelse påvirker vækst og udvikling af væv, metaboliske processer.

Små doser kan udøve anabolske virkninger på fedt og protein metabolisme. Gennemsnitlige doser stimulerer vækst og udvikling, metaboliske processer, normaliserer iltbehovet af væv, såvel som arbejdet i hjertet, blodkar og nervesystemet. Udviklingen af ​​den terapeutiske virkning manifesteres efter 7-12 dage, opretholdelse af stabilitet i løbet af denne tid og efter seponering af behandlingen.

Absorptionen af ​​levothyroxinnatrium forekommer i tyndtarmen, direkte i sin øvre sektion. Spise har en virkning på absorptionen af ​​det aktive stof, hvilket reducerer det væsentligt. Den maksimale koncentration af komponenten opnås efter 5-6 timer fra brugstidspunktet.

Hovedparten af ​​lægemidlet er forbundet med serumproteiner. Derefter metaboliseres thyroidhormonerne, hovedsageligt i nyrerne, lever, hjerne og muskelvæv. Udskillelse af metabolitter sker ved hjælp af nyrerne og tarmene.

Indikationer for brug

Eutirox er ordineret til:

  • gipotireoeze;
  • euthyroid goiter;
  • erstatning behandling og forebyggelse af tilbagefald af goiter efter operation på skjoldbruskkirtlen;
  • skjoldbruskkirtlen cancer;
  • diffus giftig goiter;
  • diagnose til test af skjoldbruskkirtlen.

Kontraindikationer

Lægemidlet er kontraindiceret i:

  • høj følsomhed over for dets bestanddele
  • ubehandlet thyrotoksikose, hypofyse og binyrebarksufficiens;
  • graviditet i kombination med antithyroid lægemidler.

Det anbefales ikke at anvende Eutirox til behandling af patienter med akutte former for myokardieinfarkt, myokarditis og pancarditis. Laktosindholdet i lægemidlet gør det forbudt for patienter, der har sjældne arvelige sygdomme forbundet med galactoseintolerans, mangel på lactase eller glucose-galactosemalabsorptionssyndrom.

Forsigtighed i ansøgningen kræver sygdomme som: koronar hjertesygdom, arteriel hypertension, diabetes, arytmi.

Eutirox under graviditet og amning

Hvis lægemidlet blev ordineret til behandling af hypothyroidisme, bør det fortsættes under graviditet og amning. Desuden kan graviditet kræve en forøget dosis på grund af en stigning i thyroxinbindende globulin. Samtidig er det vigtigt at nøje følge de doser, som lægen anbefaler. Det har vist sig, at tage høje doser kan påvirke fostrets udvikling negativt.

Bivirkninger af Eutirox

Ved korrekt brug af dette lægemiddel er bivirkninger praktisk taget ikke forekommende. Bivirkninger som forskellige former for allergiske reaktioner bør dog ikke udelukkes.

Instruktioner vedrørende eutiroks (metode og dosering)

Som det fremgår af brugsanvisningen til eutiroksa, tages denne medicin oralt. I dette tilfælde indstilles den daglige dosis individuelt under hensyntagen til patientens indikationer og egenskaber.

Det anbefales at tage en daglig dosering om morgenen på en tom mave. Tabletten skal sluges hel med en væske. Når hypothyroidism erstatningsterapi udføres, bestemmes dosis afhængigt af patientens vægt. Ved behandling af børn under 3 år gives medicinen inden den første fodring om en halv time. Tabletten skal opløses i vand for at danne en tynd suspension.

Alvorlig og langvarig form for hypothyroidisme involverer behandling med forsigtighed og i små doser. Derefter øges dosis gradvist, op til 25 μg eller mere. I sådanne tilfælde er stoffet normalt taget kontinuerligt, men strengt som foreskrevet af den behandlende læge.

overdosis

I tilfælde af overdosering med Eutirox er en signifikant stigning i mængden af ​​metaboliske processer mulig. Dette fører til udvikling af hyperthyroidisme, og især når den individuelle tolerance tærskel for levothyroxin natrium overskrides, og også den terapeutiske dosis øges for hurtigt.

Samtidig er overdoseringssymptomer som: arytmi, takykardi, hjerteslag, angina, muskel og hovedpine, tremor, hyperæmi, feber, opkastning, godartet intrakraniel hypertension, angst, søvnløshed, hyperhidrose, vægttab og så videre.

Behandlingen afhænger af symptomerne. Det er muligt, at lægen reducerer den daglige dosis eller anbefaler en pause, udpeger betablokkere. Som et resultat af at modtage for højt høje doser, ordineres plasmaferes. Når symptomerne på overdosis er løst, genoptages behandlingen med forsigtighed ved anvendelse af små doser.

Særlige instruktioner

Inden udskiftningen behandling med skjoldbruskkirtelhormoner og skjoldbruskkirtel undertrykkelse af testen bør udelukkes eller tilvejebringe behandling af sådanne sygdomme eller abnormiteter såsom akut hjerteinsufficiens, angina pectoris, atherosklerose, hypertension, hypofyse insufficiens eller binyreinsufficiens. Dette gælder også for funktionel autonomi af skjoldbruskkirtlen.

Det anbefales at udelukke udviklingen af ​​hypertyreose under behandling hos patienter med koronar og hjertesvigt, takyarytmi. Af denne grund er det nødvendigt at regelmæssigt overvåge koncentrationen af ​​skjoldbruskkirtelhormoner.

Hvis der er mistanke om forekomsten af ​​den funktionelle uafhængighed af skjoldbruskkirtlen, før behandling er det nødvendigt at udføre reaktionen til indførelse af tireoliberina, kendt som TRH test og undertrykkende scintigrafi.

Under postmenopausale kvinder med diagnosticeret hypothyroidisme og en øget risiko for osteoporose er høj fysiologiske koncentrationer af den aktive ingrediens i serum ikke acceptable. Samtidig er det nødvendigt at regelmæssigt overvåge skjoldbruskkirtlen.

Brugen af ​​levothyroxinnatrium er kontraindiceret i metaboliske sygdomme ledsaget af hyperthyroidisme. Undtagelser omfatter samtidig brug til behandling af hyperthyroidisme af antithyroidmidler. I tilfælde af overgang til behandling med et andet lægemiddel er dosisjustering påkrævet under hensyntagen til terapeutisk virkning og laboratoriedata.

interaktion

Samtidig brug af dette lægemiddel med tricykliske antidepressiva kan øge deres virkning.

Levothyroxin natrium nedsætter effektiviteten af ​​hjerteglycosider.

Kombinationen med kolestiramin, kolestipol, aluminiumhydroxid reducerer koncentrationen af ​​det aktive stof i plasma på grund af hæmmet absorption i mave-tarmkanalen. Derfor skal doser af disse lægemidler modstå et interval på 4-5 timer.

Samtidig anvendelse af eutirox og anabolske steroider, asparaginase, tamoxifen kan føre til farmakokinetiske interaktioner på niveau med kommunikation med plasmaproteiner. Det er også blevet konstateret, at proteasehæmmere, nemlig ritonavir, lopinavir og indinavir, kan påvirke effektiviteten af ​​dette lægemiddel. Det er nødvendigt at kontrollere koncentrationen af ​​skjoldbruskkirtelhormoner og foretage rettidige tilpasninger af doseringen.

Kombinationsbehandling med phenytoin øger ofte koncentrationen af ​​levothyroxinnatrium og fremskynder dets metabolisme. Dette lægemiddel kan nedsætte effektiviteten af ​​hypoglykæmiske midler og øge effekten af ​​antikoagulantia.

Anvendelse med sevelamer reducerer absorptionen af ​​det aktive stof, og tyrosinkinasehæmmere, aluminiumholdige, jernholdige lægemidler og calciumcarbonat reducerer dets effektivitet. Ved anvendelse af produkter med sojabønneindhold blev et fald i absorptionen af ​​den aktive komponent i mavetarmkanalen noteret.

Salgsbetingelser

Eutiroks er tilgængelige på recept.

Opbevaringsforhold

For at opbevare medicinen kræver et køligt, mørkt sted utilgængeligt for børn.

Eutirox® (75 μg) Levothyroxin natrium

instruktion

  • russisk
  • kasakhiske russisk

Handelsnavn

International ikke-proprietært navn

Doseringsformular

Tabletter 25, 50, 75, 100, 125 og 150 mikrogram

Sammensætning

En tablet indeholder:

det aktive stof er levothyroxin natrium * 0,026, 0,053, 0,079, 0,105, 0,131 og 0,158 mg.

Hjælpestoffer: lactosemonohydrat ** (65,974mg, 65,948 mg 65,921 mg 65,895 mg 65,869 mg 65,843 mg), majsstivelse 25,0 mg gelatine 5,0 mg Croscarmellosenatrium 3,5 mg Magnesiumstearat 0, 5 mg,

* - for stabilitet tilsættes 5% overskud af levothyroxin natrium

** - mængden angivet henholdsvis doseringer på 25, 50, 75, 100, 125 og 150 μg

beskrivelse

Hvide runde tabletter, fladt på begge sider, med afskårne kanter. På begge sider af tabletten er der en adskillelsesrisiko. På den ene side af tabletten er der en gravering "ЕМ 25", "ЕМ 50", "ЕМ 75", "ЕМ 100", "ЕМ 125", "ЕМ 150" (for hver dosering).

Farmakoterapeutisk gruppe

Forberedelser til behandling af sygdomme i skjoldbruskkirtlen. Thyreoideahormoner. Levothyroxin natrium.

ATH kode H03AA01

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Når det indtages, absorberes levothyroxin overvejende i den øvre tyndtarme. Afhængigt af den galeniske sammensætning absorberes op til 80% af lægemidlet. tmax er ca. 5-6 timer.

Virkning af lægemidlets virkning er observeret 3-5 dage efter indtagelse. Levothyroxin er 99,97% bundet til særlige transportproteiner. Denne binding er ikke kovalent, så der er en konstant og meget hurtig udveksling af hormoner forbundet med plasmaproteiner og fraktioner af det frie hormon. På grund af dets binding til protein undergår levothyroxin ikke hæmodialyse eller hemoperfusion. Levothyroxins halveringstid er 7 dage. Ved hyperthyroidisme reduceres halveringstiden til 3-4 dage, og i hypothyroidisme øges den til 9-10 dage. Distributionsvolumenet er ca. 10-12 liter. Leveren indeholder 1/3 af den totale extrathyroid-levothyroxin, som er genstand for hurtig udveksling med serum-levothyroxin. Skjoldbruskk hormoner metaboliseres hovedsageligt i leveren, nyrerne, hjernen og musklerne. Metabolitter udskilles i urinen og afføring. Den totale metaboliske clearance af levothyroxin er ca. 1,2 liter plasma pr. Dag.

farmakodynamik

Syntetisk levothyroxin, som er indeholdt i Eutirox®, er identisk i sin virkning på det naturlige bashormon produceret af skjoldbruskkirtlen. Det omdannes til T3 i perifere organer og har ligesom det endogene hormon en specifik virkning på T3-receptorerne. Kroppen kan ikke skelne mellem endogen og eksogen levothyroxin.

Indikationer for brug

Eutirox® 25 - 150 mcg:

- behandling af godartet euthyroid goiter

- forebyggelse af tilbagefald efter kirurgisk behandling af euthyroid goiter afhængigt af postoperativ hormonal status

- hypothyroid erstatningsterapi

- thyreoideacancerbehandling

Eutirox® 25 - 100 μg:

- samtidig behandling til behandling af hyperthyroidisme med antithyroid lægemidler

- som et diagnostisk værktøj, når du udfører en skjoldbruskkræft undertrykkelse test

Dosering og indgift

Daglige doser kan tages i et trin.

Indtagelse: En daglig dosis om morgenen på tom mave, 30 minutter før morgenmad, helst med en lille mængde vand (et halvt glas vand).

Spædbørn får en daglig dosis i et trin 30 minutter før den første morgen fodring. Tabletterne opløses i vand, den resulterende suspension tages med noget mere vand. Suspensionen skal fremstilles frisk til hver administration.

Til behandling af patienter er der på basis af deres individuelle behov tilgængelige tabletter med forskellige niveauer af levothyroxin natrium - fra 25 til 150 mikrogram. Derfor skal patienter normalt kun tage en pille om dagen.

Doseringsanbefalinger fremgår af nedenstående tabeller.

Den daglige dosis bestemmes individuelt afhængigt af laboratorieundersøgelser og klinisk undersøgelse. Da de fleste patienter har en øget koncentration af T4 og FT4, giver den basale koncentration af serum thyroidstimulerende hormon (TSH) et mere pålideligt grundlag for at bestemme behandlingsforløbet.

Thyroidhormonbehandling bør begynde med en lav dosis, der gradvist øger den hver 2-4 uger, indtil en fuldstændig udskiftningsdosis er nået.

For nyfødte og børn med medfødt hypothyroidisme, når hurtig udskiftningsterapi er vigtig, er den første anbefalede dosis 10-15 μg / kg legemsvægt pr. Dag i de første 3 måneder. Dosis bør derefter justeres individuelt afhængigt af de kliniske resultater, niveauet af TSH og thyroidhormoner.

Ældre patienter, patienter med iskæmisk hjertesygdom og patienter med alvorlig eller langvarig hypothyroidisme bør starte behandling med lave doser (for eksempel 12,5 μg / dag) og langsomt stige over lange intervaller (for eksempel gradvist at øge dosis hver anden uge ved 12,5 mcg / dag) med hyppig overvågning af skjoldbruskkirtelhormoner. Det er derfor muligt for sådanne patienter at overveje at ordinere en lavere dosis, der ikke giver fuldstændig erstatningsterapi, hvilket ikke vil føre til en fuldstændig korrektion af TSH-niveauet.

Erfaringerne med at bruge lægemidlet viser, at en lavere dosering er tilstrækkelig til patienter med lav vægt og patienter med stor nodular goiter.

vidnesbyrd

Anbefalet dosis

(levothyroxin natrium μg / dag)

Behandling af godartet euthyroid goiter

efter kirurgisk behandling af euthyroid goiter

med hypothyroidisme hos voksne

100 - 150 μg / m2 kropsoverflade

Samtidig behandling under behandling af hyperthyroidisme med antithyroid lægemidler

Suppressiv behandling af skjoldbruskkirtlen

Anvendes til diagnostiske formål, når der udføres en skjoldbruskkræftstest

Anbefalede doser tyroxin til behandling af medfødt hypothyroidisme

dosis af levothyroxin natrium

Dosis af levothyroxin natrium pr. Legemsvægt (μg / kg)

I tilfælde af udskiftning vedligeholdelsesbehandling for hypothyroidisme såvel som efter strumektomi eller thyroidektomi og forebyggelse af tilbagefald efter fjernelse af euthyroid goiter, er lægemidlet sædvanligvis taget under hele livet. Samtidig behandling af hypertyreose efter at have nået euthyroid-status er vist for den periode, hvor antithyroid-lægemidlet påføres.

Med en godartet euthyroid goiter er behandlingsvarigheden fra 6 måneder til 2 år. Hvis behandling i den angivne periode ikke er tilstrækkelig, bør muligheden for kirurgisk indgreb eller behandling af goiter med radioaktivt iod overvejes.

Bivirkninger

hjertearytmi (for eksempel atriefibrillering og ekstrasystoler), takykardi, hjertebanken, angina pectoris

muskelsvaghed og kramper

menstruationsforstyrrelse

intrakraniel hypertension, tremor, angst, søvnforstyrrelse

vægttab

overfølsomhedsreaktioner (angioødem osv.)

Kontraindikationer

- overfølsomhed over for det aktive stof eller et hjælpestof

- ubehandlet binyreinsufficiens

- ubehandlet hypofyseinsufficiens

- brug under graviditet i kombination med antithyroid lægemidler

- behandling med Eutirox® bør ikke initieres til akut myokardieinfarkt, akut myokarditis og akut pancarditis

- lægemidlet indeholder lactose, så dets anvendelse anbefales ikke til patienter med sjældne arvelige sygdomme forbundet med galactoseintolerans, mangel på enzymet Lapp lactase eller glucose-galactose malabsorption.

Drug interaktioner

Levothyroxin kan nedsætte effektiviteten af ​​antidiabetika. Derfor anbefales det at kontrollere hyppigheden af ​​glukose i blodet i begyndelsen af ​​behandlingen med skjoldbruskkirtelhormoner. Om nødvendigt bør dosen af ​​antidiabetika reguleres.

Levothyroxin kan øge effekten af ​​antikoagulant terapi, fordi det fortrænger antikoagulanter fra binding til plasmaproteiner, hvilket kan øge risikoen for blødning, for eksempel blødninger i CNS eller gastrointestinale

intestinal blødning, især hos ældre patienter. Derfor er regelmæssig overvågning af koagulationsparametre i begyndelsen og under samtidig behandling nødvendig. Om nødvendigt skal dosis af antikoagulantia justeres.

Proteasehæmmere, såsom ritonavir, indinavir, lopinavir, kan påvirke levothyroxins effektivitet. Det anbefales at foretage en grundig overvågning af skjoldbruskkirtlenhormonniveauer. Om nødvendigt juster dosen af ​​levothyroxin.

Phenytoin kan påvirke levothyroxins effektivitet ved at fortrænge den fra dets forbindelse med plasmaproteiner, hvilket kan føre til en stigning i de frie T4- og T3-niveauer. På den anden side øger phenytoin den metaboliske hastighed af levothyroxin i leveren. Det anbefales at foretage en grundig overvågning af skjoldbruskkirtlenhormonniveauer.

Accept af ionbytterharpikser, såsom colestyramin og colestipol, hæmmer absorptionen af ​​levothyroxinnatrium. Derfor bør levothyroxin natrium tages 4-5 timer før du tager disse lægemidler.

Aluminiumpræparater, jernpræparater, calciumcarbonat

Aluminiumpræparater (antacida, sucralfat) er beskrevet i den relevante litteratur som potentielt at reducere effekten af ​​levothyroxin. Narkotika indeholdende levothyroxin bør tages mindst 2 timer, før der tages aluminiumholdige lægemidler. Det samme gælder for jerntilskud og calciumcarbonat.

Salicylater, Dicumarol, Furosemid, Clofibrat

Salicylater, dicumarol, furosemid i høje doser (250 mg), clofibrat og andre lægemidler kan forskyde levothyroxinnatrium fra dets forbindelse med plasmaproteiner, hvilket fører til en stigning i niveauet af fri T4-fraktion.

Når det kombineres med levothyroxin og orlistat, kan der forekomme hypothyroidisme og / eller nedsat hypothyroidisme. Dette er muligt på grund af et fald i absorptionen af ​​iodiseret salt og / eller levothyroxin.

Sevelamer kan nedsætte absorptionen af ​​levothyroxin. Derfor anbefales det at overvåge ændringer i skjoldbruskkirtelfunktion hos patienter i begyndelsen og ved afslutningen af ​​samtidig behandling. Om nødvendigt juster dosen af ​​levothyroxin.

Tyrosinkinasehæmmere, såsom imatinib, sunitinib, kan nedsætte effektiviteten af ​​levothyroxin.

Derfor anbefales det at overvåge ændringer i skjoldbruskkirtelfunktion hos patienter i begyndelsen og ved afslutningen af ​​samtidig behandling. Om nødvendigt juster dosen af ​​levothyroxin.

Propylthiouracil, glucocorticoider, beta sympatholytics, amiodaron og jodholdige kontrastmidler

Disse stoffer inhiberer den perifere omdannelse af T4 til T3.

På grund af det høje iodindhold kan amiodaron initiere både hyperthyroidisme og hypothyroidisme. Der bør lægges særlig vægt på den nodulære goiter med mulig uigenkendt funktionel autonomi.

Disse stoffer nedsætter effektiviteten af ​​levothyroxin og øger serum-TSH-niveauet.

Medikamenter med en enzyminducerende virkning

Lægemidler, der har en enzyminducerende effekt, såsom barbiturater eller carbamazepin, kan øge lever clearance af levothyroxin.

Hos kvinder, der bruger østrogenholdige præventionsmidler eller hos postmenopausale kvinder, der modtager hormonbehandling, kan behovet for levothyroxin øges.

Forbrug af co-indeholdende fødevarer kan reducere intestinal absorption af levothyroxin. Derfor kan det være nødvendigt at justere dosen af ​​Eutirox®, især i begyndelsen eller efter ophør af brugen af ​​produkter indeholdende soja.

Særlige instruktioner

Forud for indledningen af ​​skjoldbruskkirtlenhormonudskiftningstesten eller før skjoldbruskkirtlenes undertrykkelsestest er det nødvendigt at udelukke eller behandle følgende sygdomme eller patologiske tilstande: koronar insufficiens, angina pectoris, arteriosklerose, hypertension, hypofysinsufficiens og binyrebarkvigt. Også før indledningen af ​​behandling med skjoldbruskkirtelhormoner bør man udelukke eller behandle den funktionelle autonomi af skjoldbruskkirtlen.

Ved behandling med levothyroxin til patienter med risiko for psykiske lidelser anbefales det at starte behandling med små doser af levothyroxin med en gradvis stigning i dosis i den indledende fase af behandlingen. Det anbefales at udføre overvågning af melonpatienter. Når psykiske lidelser optræder, skal dosen af ​​levothyroxin justeres.

Det er nødvendigt at udelukke muligheden for endog mindre lægemiddelinduceret hypothyroidisme hos patienter med koronarinsufficiens, hjertesvigt eller takyarytmi. Derfor er der i disse tilfælde behov for regelmæssig overvågning af skjoldbruskkirtlenhormonniveauer.

Før indledningen af ​​erstatningsterapi er det nødvendigt at bestemme årsagen til forekomsten af ​​sekundær hypothyroidisme, da insufficiensen af ​​skjoldbruskkirtelstimulerende hormon i sekundær hypothyroidisme sjældent findes isoleret. Ved bekræftelse af en kombineret patologi bør behandling med Eutirox ® først startes efter kompensation for binyrebarksufficiens.

Hvis du har mistanke om udviklingen af ​​funktionel autonomi af skjoldbruskkirtel før behandling, anbefales det at udføre en stimuleringstest med tyrotropinfrigivende hormon (TRG test) eller undertrykkende scintigrafi.

Postmenopausale kvinder med hypothyroidisme og en øget risiko for osteoporose bør undgå at øge levothyroxins fysiologiske serumkoncentration. I dette tilfælde anbefales nøje overvågning af skjoldbruskkirtlen.

Det anbefales ikke at tage levothyroxin ved hypertyreoidea. Undtagelsen er samtidig behandling ved behandling af hyperthyroidisme med antithyroid-lægemidler.

Thyroid hormoner er ikke beregnet til vægttab. Fysiologiske doser fører ikke til vægttab hos euthyroid patienter. Suprafysiologiske doser kan forårsage alvorlige eller endda livstruende uønskede virkninger (se overdosisafsnit).

Siden starten af ​​levothyroxinbehandling, anbefales det at justere dosen i tilfælde af omskiftning fra et lægemiddel til en anden afhængigt af patientens kliniske respons på behandlingen og resultaterne af laboratorieundersøgelsen.

Med den kombinerede anvendelse af levothyroxin og orlistat (se lægemiddelinteraktioner) kan hypothyroidisme og / eller hypothyroidisme-kontrol forekomme. Patienter, der tager levothyroxin, bør konsultere deres læge, før de begynder, seponerer eller ændrer behandlingsregimen med orlistat. Orlistat og levothyroxin bør tages på forskellige tidspunkter, og hvis nødvendigt bør dosen af ​​levothyroxin justeres. I fremtiden er det nødvendigt at kontrollere niveauet af hormoner i serum.

Lægemidlet indeholder lactose, så dets anvendelse anbefales ikke til patienter med sjældne arvelige problemer, såsom galactoseintolerance, laktasemangel eller glucose-galactosemalabsorption.

Information til patienter med diabetes mellitus og patienter, der gennemgår antikoagulant terapi, er præsenteret i afsnittet om lægemiddelinteraktioner.

Graviditet og amning

Under graviditet og især under amning bør indtagelsen af ​​levothyroxin fortsættes. Under graviditeten kan det endda være nødvendigt at øge dosis. Der er ingen tegn på forekomsten af ​​teratogene og fostotoksiske virkninger, når lægemidlet tages i de anbefalede terapeutiske doser. Hvis du tager stoffet under graviditet i overdrevent høje doser, kan det påvirke fosteret og postnatal udvikling negativt.

Anvendelsen af ​​lægemidlet under graviditet i kombination med antithyroid-lægemidler er kontraindiceret, da det kan tage en stigning i doser af antithyroide-lægemidler, da det tager levothyroxinnatrium. Da antithyroid lægemidler, i modsætning til levothyroxin natrium, kan trænge ind i moderkagen, kan hypothyroidisme udvikle sig i fosteret.

Under graviditet anbefales det ikke at foretage en diagnostisk test for skjoldbruskkirtelsubstans, da brugen af ​​radioaktive stoffer er kontraindiceret hos gravide kvinder.

Levothyroxin udskilles i modermælk under amning, men koncentrationerne af Eutirox® når de anbefalede terapeutiske doser er utilstrækkelige til at forårsage hyperthyroidisme eller undertrykke TSH-sekretion hos et spædbarn.

Funktioner af lægemidlets virkning på evnen til at køre bil eller potentielt farligt maskineri.

Undersøgelser af lægemidlets virkning på evnen til at føre køretøjer og mekanismer blev ikke udført. Men da levothyroxin natrium er identisk med det naturlige skjoldbruskkirtlenhormon, forventes ingen effekt på evnen til at føre køretøjer og mekanismer.

overdosis

Med en overdosis af lægemidlet er der en signifikant stigning i metabolismens hastighed.

Kliniske tegn på hypertyreose kan forekomme i tilfælde af overdosis eller en individuel tolerance tærskel for levothyroxin natrium overskrides, især hvis dosen stiger for hurtigt i starten af ​​behandlingen. Hvis disse symptomer optræder, bør du reducere den daglige dosis eller stoppe med at tage stoffet i nogle dage. Efter forsvindingen af ​​bivirkninger skal behandlingen genoptages med forsigtighed.

Symptomer: Forøget hjertefrekvens (takykardi), angst, agitation eller utilsigtet bevægelse (hyperkinesis). Tilfælde af pludselig hjertestop er blevet rapporteret hos patienter, der har taget for højt høje doser levothyroxinnatrium i mange år.

Hos patienter, der var udsat for sygdomme, blev der observeret isolerede tilfælde af anfald, når den individuelle tolerance tærskel blev overskredet.

En overdosis af levothyroxin kan manifestere symptomer på hypothyroidisme og kan føre til akut psykose, især hos patienter med risiko for psykiske lidelser.

Behandling: Forhøjet T3 er en indikator for overdosering. Afhængigt af graden af ​​overdosering anbefales det at suspendere behandlingen med Eutirox® og foretage en laboratorieundersøgelse. Betablokkere kan ordineres. Når der modtages ekstremt høje doser, kan plasmaferese ordineres.

Frigivelse form og emballage

På 25 tabletter i en blisterstrimmel emballage fra en film af polyvinylchlorid og aluminiumsfolie. 4 blisterpakninger sammen med vejledning til medicinsk brug i staten og russiske sprog sættes i en papkasse.

Opbevaringsforhold

Opbevares på et mørkt sted ved en temperatur, der ikke overstiger 25 C.

Opbevares utilgængeligt for børn!

Holdbarhed

Anvend ikke efter udløbsdatoen.

Salgsvilkår for apotek

producent

Merck KGaA, Tyskland

Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Tyskland

Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Tyskland

Registreringsbevis Holder

Merck KGaA, Tyskland

Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Tyskland

Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Tyskland

Adresse på organisationen, der modtager krav fra forbrugerne om kvaliteten af ​​varer (varer) i Republikken Kasakhstan

Repræsentation af Takeda Osteuropa Holding GmbH (Østrig) i Kasakhstan

Yderligere Artikler Om Skjoldbruskkirtlen

Blandt hele spektret af hormoner er forholdet mellem LH og FSH, der bestemmer fertilitet, det vil sige evnen til at blive gravid. Ovariefunktionen afhænger af det korrekte forhold mellem LH og FSH niveauer.

Ferritin er et protein, der tjener til at opbevare jern i en ikke-toksisk og biologisk fordelagtig form for den menneskelige krop.

Når mislykkede forsøg på at opfatte, afvigelse i puberteten, spontane aborter, mislykket IVF, forstyrrelse af cyklussen, læger læger ordinerer et kompleks af undersøgelser.